事業目的
委員会活動
わたしたちのビジョン
研究支援
常設委員会
総務委員会
・ 会員会社に係わる各種調整(会員会社からの意見集約及び業界団体としての見解取り纏め 等)
・ 放射性医薬品業界全般に関する情報の会員会社間での共有
・ 関係当局、関係学会、関係団体等への渉外活動(関連する委員会との協働含む)
・ 広報活動及びホームページの運営・管理
・ 総会、理事会、委員長会議 等の開催・運営
品質委員会
・ 放射性医薬品の製造及び品質管理に係わる検討
・ 放射性医薬品の放射線測定(キャリブレーション)に関する事項の検討
インビトロ委員会
・ 体外診断用放射性医薬品に係わる事項の検討
コンプライアンス委員会
・ 公正競争規約の遵守、ならびにコンプライアンス全般遵守の検討
法規委員会
・ 放射性医薬品に係わる法規制(薬機法・放射性同位元素等の規制に関する法律等)の調査・検討
・ 放射性医薬品に係わる基準等の制改定対応
・ 放射性医薬品に関する規制や承認審査に関する効率化・合理化に関する法的側面からの提言活動
健保委員会
・ 核医学診療に係わる医療保険の調査・検討・提案
・ 放射性医薬品の薬価基準に関する調査・検討・提案
流通委員会
・ 放射性医薬品の輸送に係わる問題の調査・検討
・ 放射性医薬品の安全輸送に係わる講習会等の実施
安全性委員会
・ 放射性医薬品の安全性情報及び適正使用情報等に係る調査・検討
・ 放射性医薬品の安全性情報及び適正使用情報等に係る関連学会等との情報交換
横断検討委員会
モリブデン原料の安定供給に係る検討会
・ モリブデン-99国産化へ向けた国内での取り組みに係る各種会合への参加、課題等についての関係者との意見交換
・ 製薬企業の立場から、国産モリブデン-99を医薬品原料として用いるにあたり重要な点を関係者へ共有
放射性医薬品の品質・安全性に関するガイドライン等の作成検討会
・ 放射性医薬品の分野におけるAMED研究への協力
・ 令和5-7年度 AMED研究:「セラノスティクス対応放射性医薬品の試験要件についての評価研究」について、「放射性医薬品の製造販売承認申請書モデル作成」(研究分担者:浜松医大 間賀田先生)に研究協力員として参画
核医学の開発及び診療等に関する規制適正化検討会
・ 業界における諸課題の整理(例:放射線に関する部分の規制等)
・ 課題解決へ向けた業界団体としての活動方針、対策の検討
・ 課題解決のための関係当局、関係学会、関係団体等への渉外活動
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